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市场禁锢总局关于宣布《保健食品定名指南(2019年版)》的
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 按照《中华人民共和国食品安详法》及《保健食品注册与存案打点步伐》等划定,市场禁锢总局拟定了《保健食品定名指南(2019年版)》,公司注册,现予宣布。
  附件:保健食品定名指南(2019年版)
  市场禁锢总局
  2019年11月10日
  附件
  保健食品定名指南
  (2019年版)
  为类型保健食品注册与存案产物名称定名,制止误导消费,按照《保健食品注册与存案打点步伐》(以下简称《步伐》)和《保健食品注册审评审批事情细则》(2016年版)及相关法令礼貌、规章类型和尺度,拟定本指南。本指南合用于在中华人民共和国境内保健食品注册与存案产物的定名。
  一、保健食品名称构成
  保健食品的名称由商标名、通用名、属性名依次分列构成。
  (一)商标名是指保健食品利用依法注册的商标名称可能切合《中华人民共和国商标法》(以下简称《商标法》)划定的未注册的商标名称。
  (二)通用名是指表白产物主要原料等特性的名称。
  (三)属性名是指表白产物剂型可能食品分类属性等的名称。
  二、保健食品名称定名根基原则
  (一)切合国度有关法令礼貌相关划定。
  (二)遵循一品一名。
  (三)反应产物的真实属性,简明简要,通俗易懂,切合中文语言习惯,便于消费者识别影象。
  (四)不得涉及疾病防范、治疗成果,不得误导、欺骗消费者。
  三、保健食品名称不得含有的内容
  保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商标、对付通用名本指南还有划定的除外。
  (一)商标名、通用名不得含有下列内容:
  1.虚假、夸大或绝对化的词语;
  2.昭示可能体现疾病防范、治疗成果的词语;
  3.庸俗可能带有封建迷信色彩的词语;
  4.人体组织、器官、细胞等词语;
  5.人名、特定人群等词语;
  6.地名词语;
  7.与产物特性没有关联,消费者不易领略的词语及处所方言;
  8.字母及数字,但注册商标作为商标名、通用名中含有维生素及切合国度划定的含字母及数字的原料除外;
  9.保健成果名称或与表述产物保健成果相关(近似、谐音、体现、形似等)的文字;
  10.除“®”之外的标记;
  11.其他误导消费者的词语。
  (二)通用名不得含有下列内容:
  1.已经注册的药品通用名,但以原料名称定名可能保健食品注册核准在先的除外;
  2.保健成果名称可能昭示、体现保健成果的文字;
  3.易发生误导的原料简写名称;
  4.法令礼貌划定克制利用的其他词语。
  四、保健食品名称申报与审评要求
  (一)保健食品名称中商标名申报与审评要求
  1.应切合《商标法》划定利用的文字。
  2.一个产物只答允利用一个商标名。利用注册商标的,在商标后加“牌”或在商标右上角加“®”,利用非注册商标的,在商标后加“牌”。商标应切合《步伐》第五十七条且注册商标应在审定利用范畴内,不得昭示或体现(含谐音字、形似字等)保健成果。如保健成果为“缓解视疲惫”,商标为“好视力”等。
  (二)保健食品名称中通用名申报与审评要求
  1.通用名应以产物原料名称来定名。原料名称应与国度尺度划定的内容一致;没有国度尺度的,应与处所尺度、行业尺度等划定的内容一致。如“田七”应类型为“三七”。
  2.通用名以原料简称定名的,其简称不能发生歧义、误导,或组合成违反其他定名划定的寄义。如灵芝、丹参,不宜简称为“灵丹”。
  3.保健食品原料为单一原料的,应以原料名称或原料名称简称为通用名。
  4.保健食品为多种原料复配的,应以主要原料的名称或简称作为通用名,原则上不宜高出三种原料。主要原料应团结产物配方依据、各原料功能主次、用量坎坷等因素确定,并提供相应说明及依据。复配产物不得以单一原料作为通用名。
  5.以原料或原料简称以外的表白产物特性的文字作为通用名或通用名部门的,公司注册,应团结原料尺度、出产工艺、品牌定位等提供通用名可以或许表白产物主要原料等特性的说明及依据。如灵芝孢子粉颠末破壁工艺,可用“破壁灵芝孢子粉”定名。
  已得到核准证书的保健食品,其产物名称除不切合本条款划定外,切合本指南其他相关划定的,申请人可提出充实公道的来由申请保存原产物名称。不申请保存原产物名称或申请改名的,应该切合本指南划定。答允在从头确定的产物名称后括号内标注原产物名称,并利用至下一个有效期竣事。
  6.保健食品华夏料系对来历于动植物的全部或部门物质回收非凡工艺纯化提取(如纯化、代谢、发酵、布局修饰等)致物质基本产生改变的,不得以该物质来历的动植物名称定名。如“大豆异黄酮”不宜以“大豆”定名。
  7.营养素增补剂产物应以全部维生素或矿物质等营养素原料为通用名,不得以产物配方中部门维生素可能矿物质为通用名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的,可定名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”。
  8.存案营养素增补剂类保健食品通用名凭据《保健食品原料目次(一)》华夏料名称名称的营养素分列顺序定名。含有三种及以上维生素和/或矿物质的,可定名为“多种维生素矿物质”或“多种维生素或矿物质”;配方中仅利用一种化合物做原料的,可以以原料目次内化合物名称作为产物名称的通用名(还有非凡要求的除外),如以“L-抗坏血酸钠”、“碳酸钙”定名。不宜用“维C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等定名。
  (三)保健食品名称中属性名申报与审评要求
  属性名有合用的国度尺度、行业尺度或处所尺度的,凭据相应尺度的划定举办属性名定名;无合用的国度尺度、行业尺度或处所尺度的,属常见口服药品剂型的,按《中国药典》制剂通则划定的属性名定名。
  (四)同一配方与同一名称申报与审评要求
  同一企业不得利用同一配方注册可能存案差异名称的保健食品;不得利用同一名称注册可能存案差异配方的保健食品。
  同一配方是指产物的原料、辅料的种类及用量均一致的景象。
  同一名称是指产物商标名、通用名、属性名均一致的景象。
  (五)保健食品名称非凡标注的申报与审评要求
  标注的须要特性应有富裕的依据。
  需要标注以区分须要特性的,应在属性名后加括号类型标注。如产物配方中利用香精,可标注对应的口胃。利用多个香精的,产物名称选择口胃时,仅可选择个中一种主要香精对应的口胃。如XX牌XX片(菠萝味)。
  针对营养素增补剂产物,假如标注特定人群(如年数段)的,应与适宜人群保持一致,但不得标注与表述产物成果相关的词语。如XX牌XX片(7-10岁)。

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